Lietuvių įmonė pirmą kartą istorijoje įregistravo vaistą JAV

2012 m. rugsėjo 6 d. 14:26
lrytas.lt
Šalies biofarmacijos bendrovė „Sicor Biotech“, TEVA grupės narė, po trejų metų pastangų Jungtinėse Amerikos Valstijose (JAV) užregistravo Lietuvoje sukurtą ir gaminamą vaistą filgrastimą, skirtą onkologinėms ligoms gydyti.
Daugiau nuotraukų (1)
Registraciją patvirtino JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA). Tai - pirmasis Lietuvos farmacijos istorijoje vietinis vaistas, registruotas JAV, o kartu ir pirmasis biofarmacinis filgrastimo preparatas, per pastaruosius 10 metų registruotas šioje šalyje. 
Pasak „Sicor Biotech“ generalinio direktoriaus Janio Meikšano, ES, JAV ir Japonija sudaro 90 proc. viso pasaulio biofarmacijos rinkos, todėl kiekvienai farmacijos bendrovei, šiose šalyse gavusiai vaistų registraciją, atsiveria didelės veiklos galimybės. 
Filgrastimo registracija buvo pradėta dar 2009 metais. „Registracijos procesas buvo ilgas ir sudėtingas, trukęs trejus metus ir pareikalavęs daugelio korporacijos padalinių indėlio. Tai rodo, kaip atidžiai yra vertinamas kiekvienas naujas medicininis preparatas šioje valstybėje“, - pažymėjo „Sicor Biotech“ gamyklos direktorius Giedrius Žunda. 
Lietuvoje gaminamu filgrastimu JAV rinkoje bus pradėta prekiauti 2013 m. antroje pusėje. Siekdama patenkinti augančius vaistų poreikius bendrovė „Sicor Biotech“ didina gamybos pajėgumus. Šiuo metu Vilniuje statomas daugiau nei 3 tūkst. kv. metrų ploto fabrikas.
Lietuvoje filgrastimas yra kompensuojamas vaistas ir prieinamas visiems onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams. 
Filgrastimas skiriamas onkologiniams ligoniams po chemoterapijos ar šio gydymo metu, siekiant atstatyti baltuosius kraujo kūnelius (neutrofilus) ir taip apsaugoti pacientą nuo galimų infekcinių komplikacijų. Vaisto vartojimas gydymą daro efektyvesnį, nes pertraukos tarp chemoterapijos kursų gali būti trumpesnės. 
„Sicor Biotech“ gaminami vaistai jau yra įregistruoti Europos Sąjungoje, Šveicarijoje, Rusijoje, Izraelyje, Australijoje, Brazilijoje, Čilėje, Honkonge, Kroatijoje, Ukrainoje, Gruzijoje ir Moldovoje.

UAB „Lrytas“,
A. Goštauto g. 12A, LT-01108, Vilnius.

Įm. kodas: 300781534
Įregistruota LR įmonių registre, registro tvarkytojas:
Valstybės įmonė Registrų centras

lrytas.lt redakcija news@lrytas.lt
Pranešimai apie techninius nesklandumus pagalba@lrytas.lt

Atsisiųskite mobiliąją lrytas.lt programėlę

Apple App StoreGoogle Play Store

Sekite mus:

Visos teisės saugomos. © 2024 UAB „Lrytas“. Kopijuoti, dauginti, platinti galima tik gavus raštišką UAB „Lrytas“ sutikimą.