„Miokarditas buvo praneštas dviem atvejais: vienas atvejis teko „Comirnaty“ vakcinai, kitas – „Moderna“. Primenu, kad praėjusį mėnesį taip pat buvo vienas pranešimas apie po „Moderna“ vakcinos pasireiškusį miokarditą. Palyginus šio ir praėjusio mėnesio duomenis, vienas ar du yra labai nereikšmingas skirtumas.
Skirtumas tik tame, kad praėjusį mėnesį gavome pranešimą apie jaunam žmogui pasitaikiusį miokarditą, o šį mėnesį gavome pranešimus apie vyresniems žmonėms pasitaikiusius miokarditus“, – nurodė VVKT Farmakologinio budrumo ir apsinuodijimų informacijos skyriaus vyresnioji patarėja Rugilė Pilvinienė.
VVKT tvirtina neturintys daugiau duomenų, kaip šiuo metu jaučiasi miokarditą patyrę asmenys.
R.Pilvinienės teigimu, Europos vaistų agentūra (EVA) jau patvirtino miokarditą bei perikarditą kaip naujas galimas šalutines reakcijas po „Comirnaty“ ir „Moderna“ vakcinų. Apie jas jau informuojama ir preparato charakteristikose.
Vienas miokardito atvejis po „Moderna“ skiepo 20 metų vaikinui buvo fiksuotas ir gegužę. Pacientas kurį laiką buvo gydomas stacionare. Vaikiną miokarditas tuomet ištiko praėjus keturioms dienoms po vakcinacijos.
Kokios sunkios reakcijos buvo fiksuojamos?
Iš viso per birželį fiksuotos 37 sunkios reakcijos į COVID-19 vakcinas. Tarp sunkių nepageidaujamų reakcijų pasitaikė ir periferinis veido paralyžius, tromboflebitas – paviršinių venų uždegimas su lokalia paviršinių venų tromboze. Taip pat – juostinė pūslelinė, medikamentinis toksinis kepenų pažeidimas.
Vyresniam nei 30 metų vyrui, VVKT duomenimis, po vakcinos paūmėjo kepenų liga. Fiksuotas ir Evanso sindromas – retas autoimuninės kilmės susirgimas, pasireiškiantis trombocitopenija ir mažakraujyste, taip pat akių uždegiminių ligų atvejai. Šie sunkūs atvejai pasitaikė 1-3 kartus.
Pasitaikė ir šeši alpulio atvejai. Vienas jo metu pargriuvęs žmogus susilaužė ranką.
Birželį taip pat pranešta apie vieną mirtį po vakcinos. „Pastebėtina tai, kad pacientas, apie kurį buvo pranešta birželio mėnesį, buvo vakcinuotas kovo mėnesį ir mirė balandį. Šis pacientas yra 91 metų žmogus, miręs gydymo įstaigoje. Kaip nurodyta artimųjų, jam diagnozuota pneumonija“, – sakė R.Pilvinienė.
„Artimiesiems atrodo, kad tas būklės pablogėjimas buvo susijęs su vakcinacija. Mes šio atvejo nei patvirtinti, nei paneigti negalime“, – teigė specialistė.
VVKT vertinimu, ši mirtis nėra tiesiogiai susijusi su vakcinacija. Pasak R.Pilvinienės, sieti vakciną su mirtimi būtų galima tuo atveju, jeigu būtų fiksuojami sutrikimai, galintys lemti mirtį po vakcinacijos, pavyzdžiui, sunki alerginė reakcija – anafilaksija.
„Kitais atvejais labai sunku surasti tokių įrodymų, kad vakcinacija tiesiogiai sukėlė paciento mirtį“, – pridūrė ji.
Dauguma šalutinių reakcijų nesunkios
Iš viso per 6 vakcinacijos mėnesius VVKT sulaukė 4301 pranešimo apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas (ĮNR) į vakcinas nuo COVID-19. Dažniausiai prie sunkių nepageidaujamų reakcijų minima „Comirnaty“ vakcina, tačiau jos Lietuvoje sunaudota daugiausiai.
Per pirmąjį vakcinacijos pusmetį (nuo 2020 m. gruodžio 27 dienos iki 2021 m. birželio 30 dienos) VVKT sulaukė 4 301 pranešimo apie ĮNR į vakcinas nuo COVID-19. ĮNR pranešimai sudaro 0,21 procento nuo bendro vakcinacijų skaičiaus (sunaudotas vakcinos dozių skaičius nuo vakcinacijos pradžios iki birželio 30 dienos siekė – 2 078 955 dozes).
VVKT šeštąjį vakcinacijos mėnesį gavo 736 pranešimus apie Lietuvoje pasireiškusias ĮNR, susijusias su vakcinų nuo COVID-19 ligos vartojimu.
Po vakcinos „Comirnaty“ vartojimo buvo gauti 395 pranešimai apie ĮNR, po vakcinos „Moderna“ vartojimo buvo gauta 100 pranešimų apie ĮNR, po vakcinos „Vaxzevria“ gauti 169 pranešimai apie ĮNR, o po vakcinos „COVID-19 Vaccine Janssen“ – 69 pranešimai apie ĮNR. 3 pranešimuose apie ĮNR vakcinos pavadinimas nebuvo nurodytas.
699 pranešimai yra klasifikuojami kaip lengvi ar vidutinio sunkumo, 37 – kaip sunkūs. Moterys, kaip ir ankstesniais vakcinacijos mėnesiais, pateikė daugiau pranešimų apie ĮNR nei vyrai – atitinkamai 489 ir 240 pranešimų. ĮNR pranešimus pateikusių asmenų amžiaus ribos – 12-95 metai.
Pagrindiniai nuo COVID-19 ligos paskiepytų žmonių pranešimai apie ĮNR, kurių sulaukė VVKT, kaip ir ankstesniais mėnesiais, labai panašūs: tai skausmas, patinimas ir paraudimas injekcijos vietoje, rankos skausmas, šaltkrėtis, galvos skausmas, bėrimas ir karščiavimas.
Dažniausiai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir praeidavo po kelių dienų.
