„EU-COVAT-1 AGED“ – pirmoji iš trijų „Vaccelerate“ studijų – Kelno universiteto ligoninėje prasidjo 2021 metų lapkričio 9 dieną, jai vadovauja konsorciumo koordinatorius prof. Oliver A. Cornely. Šis II fazės klinikinis tyrimas skirtas įvertinti iki šiol patvirtintų vakcinų prieš SARS-CoV-2 stiprinamosios (trečiosios) dozės efektyvumą.
Vokietijoje ir kitose Europos šalyse vis dažniau diskutuojama apie tai, kam turėtų būti skiriama stiprinamoji vakcinos dozė, kaip optimaliai organizuoti revakcinacijos procesą. EU-COVAT-1 AGED vertins trečiosios vakcinos dozės efektą vyresnių nei 75 metų asmenų imuninei sistemai. Tai padės atsakyti į klausimą, kas ir kada turėtų būti skiepijami stiprinamąja doze. „Kad nuspręstume, ką verta skiepyti trečiąja doze, turime surinkti daugiau duomenų, – teigia prof. O. Cornely, – jei skiepysime visą populiaciją be atrankos, vakcinos dozių nepakaks mažų pajamų šalims. Virusui jose toliau laisvai cirkuliuojant, naujų pavojingų mutacijų rizika išliks didelė, o tai – jau globali problema.“
Tyrimas įtrauks asmenis, kurie pirmus du kartus gavo to paties gamintojo („BioNTech“/“Pfizer“, „Moderna“ arba „AstraZeneca“) vakcinos dozes. Trečioji dozė bus skiriama arba „BioNTech“/“Pfizer“, arba „Moderna“ sukurtos vakcinos. Imuninės apsaugos prieš SARS-CoV-2 lygis bus tikrinamas po 14 dienų, trijų, šešių ir dvylikos mėnesių, vertinant antikūnų prieš ligos sukėlėją koncentraciją kraujyje.
2021 metų lapkričio 9 dieną Kelne įtraukiami pirmieji tiriamieji, vėliau tyrimas bus tęsiamas skirtingose Europos valstybėse, kad būtų surinkta kuo daugiau duomenų ir prasmingų rezultatų įvairialypėje Europos populiacijoje. Vienas iš tyrimo centrų bus ir Vilniaus universiteto ligoninė Santaros klinikos. Pirmųjų rezultatų tikimasi jau 2022 metų pradžioje.
„Vaccelerate“ leidžia mums vykdyti didelės apimties tarptautinius klinikinius tyrimus, į kuriuos įtraukiami skirtingų charakteristikų savanoriai iš viso žemyno“, – pažymi prof. O. Cornely.
„Vaccelerate“ ne tik vykdo ir koordinuoja klinikinius tyrimus, bet kartu kaupia ir savanorių registrą, į kurį gali patekti vaikai ir suaugusieji, susidomėję vakcinų tyrimais. Vokietijos savanorių registras finansuojamas Vokietijos švietimo ir mokslinių tyrimų ministerijos. „Vaccelerate“ registras, išverstas į vietines kalbas, tapo pasiekiamas ir daugelyje Europos šalių.
„Vaccelerate“ yra akademinė visos Europos platforma, spartinanti II ir III fazių COVID-19 vakcinų klinikinius tyrimus. Tinklas įtraukia klinikinių tyrimų dizaino ir vykdymo ekspertų, imunologijos, laboratorijų standartizacijos, visuomenės sveikatos specialistų iš 23 Europos šalių, kurių pagalba tampa prieinama vakcinų kūrėjams.
Ilgalaikis platformos tikslas – vienyti įvairių sričių žinovus ir spartinti procedūras rengiantis ateities pandemijoms. EU-COVAT-1 AGED yra vienas iš trijų „Vaccelerate“ II fazės klinikinių COVID-19 vakcinų tyrimų, pradedamų 2021 metais. Vėliau bus vertinamas ir geriausias stiprinamosios dozės skyrimo laikas suaugusiesiems bei mažesnės vakcinos dozės taikymas vaikų populiacijoje.
„Vaccelerate“ yra finansuojama iš Europos Sąjungos mokslo ir inovacijų programos „Horizontas 2020“ lėšų (Nr. 101037867).
